1、疫苗產(chǎn)品信息: 無(wú)更新
2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、小盒掃描件: 無(wú)更新
3、相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的總結(jié)材料:無(wú)更新
4、批簽發(fā)情況:2025年一季度批簽發(fā)4個(gè)品種,5個(gè)規(guī)格,送簽49批次,簽回14批次,待簽回41批次。
5、召回情況:無(wú)
6、接受檢查清單:
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檢查日期
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檢查單位
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檢查范圍
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檢查結(jié)果
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2025/3/12-14
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北京市藥品審評(píng)檢查中心
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黃熱減毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)、滅菌注射用水
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現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)
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2025/1/7
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北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局
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IPV行政許可檢查
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現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)
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2025/3/28
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北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局
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吸附無(wú)細(xì)胞百(三組分)白破聯(lián)合疫苗行政許可檢查
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現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)
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7、接受產(chǎn)品質(zhì)量處罰情況:無(wú)
8、新獲批產(chǎn)品信息:無(wú)
9、投保情況:已完成疫苗產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)投保工作。